ANÁLISE DAS QUEIXAS TÉCNICAS DE MEDICAMENTOS CONTENDO FLUCONAZOL REGISTRADAS NO SISTEMA NOTIVISA NO BRASIL

Resumo

Introdução: As queixas técnicas (QT) são desvios de qualidade passíveis de serem registradas no sistema informatizado on-line Notivisa. Há um aumento da resistência microbiológica de fungos, porém a ineficácia terapêutica pode estar relacionada a desvios de qualidade, ou seja, problemas técnicos no processo de produção. Objetivo: Analisar as notificações de QT do sistema Notivisa referente ao medicamento fluconazol. Material e métodos: Trata-se de um estudo realizado a partir da coleta de dados cedidos pela Anvisa do sistema Notivisa, no período de 13 de maio de 2009 a 31 de dezembro de 2018 no Brasil. As notificações foram analisadas de acordo com a região brasileira, Estado, tipos de desvios, formas farmacêuticas e laboratório. Resultados: Obteve-se 279 notificações de medicamentos com fluconazol. A região Sudeste teve maior destaque no registro de dados em comparação as demais regiões brasileiras, em especial o Estado de São Paulo. Verificou-se um alto índice de QT para cápsulas (172), seguidas de soluções injetáveis (105) e solução oral (01), sendo que os desvios mais incidentes foram os de alteração do produto especificado e de extravasamento. Cerca de dois terços das notificações de desvio de qualidade para cápsula se restringem a dois fabricantes, enquanto para soluções injetáveis de fluconazol, apenas um fabricante foi responsável por 76,19% das QT relacionadas ao ponto de conexão do equipo. Observou-se que mais da metade das QT poderiam desencadear problemas quanto à eficácia terapêutica. Conclusão: Considerando a relevância da segurança e eficácia do fluconazol, torna-se necessário o uso das notificações para que sejam feitas medidas corretivas aplicadas pela Anvisa.